식이 보충제의 잘못된 라벨링: 품질 관리를 위한 녹색 등용매 HPLC 방법을 개발하여 선택된 슬리밍 제품에 대한 사례 연구
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식이 보충제의 잘못된 라벨링: 품질 관리를 위한 녹색 등용매 HPLC 방법을 개발하여 선택된 슬리밍 제품에 대한 사례 연구

Apr 17, 2024

Scientific Reports 12권, 기사 번호: 22305(2022) 이 기사 인용

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이 기사에 대한 저자 수정 사항은 2023년 1월 31일에 게시되었습니다.

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요즘에는 많은 인구가 체중 감량을 위해 건강 보조 식품을 섭취합니다. 제품은 종종 식물성 혼합물로 주장되지만 반드시 안전한 것은 아닙니다. 오해의 소지가 있는 라벨도 매우 일반적입니다. 따라서 광범위한 슬리밍 화합물에 대한 검증된 분석 방법이 매우 필요합니다. 여기에서는 7가지 인기 있는 슬리밍 성분의 정량을 위한 간단한 HPLC/PDA 방법을 제시합니다. 연구된 화합물은 카페인, 라즈베리 케톤, 트랜스-레스베라트롤, p-시네프린, p-옥토파민, p-호르데닌 및 2-페네틸아민이었습니다. 최적화 후, 분리는 C18 컬럼에서 수행되었으며 이동상은 0.1% 인산(50:50, %v/v)을 함유한 아세토니트릴:물의 혼합물이었습니다. 마지막 화합물은 9.76분에 용출되었습니다. 기울기 프로그램, 유기 이동상 수정자 또는 수정된 고정상을 사용하지 않고도 기준선 분리된 대칭 피크를 표시하는 분리가 효율적이었습니다. 방법 검증은 ICH 지침에 따라 수행되었습니다. 교정 곡선은 넓은 농도 범위에 걸쳐 선형이었으며 계산된 LOD 값은 0.02~0.09μg/mL 범위였습니다. 분석법 친환경성은 Analytical Eco-scale, GAPI 및 AGREE 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 또한 온라인 보충제 매장에서 구입한 무작위 샘플 제품 4개를 분석했습니다. 결과는 일부 잘못된 라벨링 행위를 입증했습니다. 우리의 연구 결과를 뒷받침하기 위해 표준물질 추가가 수행되었으며 평균 회수율은 96.67 – 101.44%였으며 측정 간 표준 편차는 2.83 이하였습니다.

체중 감량 다이어트 보조제(DS)가 이제 인터넷을 통해 인기를 끌고 있습니다. 그들은 건강을 유지하고 멋진 외모를 얻는 안전하고 쉬운 방법으로 간주됩니다. 소비자들은 이러한 제품이 천연 성분을 함유하고 있으며 시장에 출시되기 전에 안전성과 효능에 대해 충분한 테스트를 거쳤다고 잘못 믿고 있습니다. 불행하게도 이러한 비처방 제품은 효과가 없으며 때때로 해롭습니다. 1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라 DS는 순도, 표시, 안전성 및 효능과 관련하여 시판 전 승인을 받지 않습니다. FDA는 심각한 부작용이나 새로운 과학적 발견이 시판 후 출시된 경우에만 대응합니다. 결과적으로, 잘못된 라벨링 사기가 매우 흔합니다. 성분은 종종 독점 혼합물로 표시됩니다. 더욱이, 이러한 복합 성분 포뮬러에는 금지된 성분이 포함되어 있거나 라벨에 나열된 실제 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다. 소비자는 성분이 잘 알려진 적절한 라벨이 붙은 제품을 구입해야 합니다. 따라서 적절한 공식 규정이 필수입니다. 국립보건원/식이보충제국(NIS/ODS)은 일부 규제 계획을 수행하고 DS 성분에 대한 표준 참조 자료 및 검증된 분석 방법의 개발을 장려하여 신뢰할 수 있는 품질 관리 관행을 위한 기반을 마련합니다1,2,3.

웹 검색과 지역 건강 상점에 따르면 현재 대중이 이용할 수 있는 슬리밍 제제에는 천연 원료 또는 합성 유사체에서 추출한 다양한 성분이 포함되어 있습니다. 이러한 OTC 제품에서 가장 일반적으로 사용되는 화합물 중에는 트랜스-레스베라트롤, 라즈베리 케톤 및 페네틸아민 화합물이 있습니다. 2-페네틸아민, p-시네프린, p-옥토파민 및 p-호르데닌. 또한 높은 카페인 함량이 대부분의 체중 감량 DS의 주요 측면이라는 사실도 밝혀졌습니다.

레스베라트롤은 곰팡이 감염이나 환경적 고통과 같은 스트레스 상태를 방어하기 위해 적포도 껍질에서 자연적으로 발생하는 폴리페놀입니다. 항산화, 항염증 및 심장 보호 특성으로 널리 알려져 있습니다. 또한 지방생성 유도 조절인자를 억제하는 항지방세포로서 항비만제로도 사용됩니다. 레스베라트롤은 트랜스 이성질체와 시스 이성질체 모두로 존재합니다. 그러나 변환은 입체적으로 더 안정적이고 풍부하며 생물학적으로 활성적입니다4. 문헌 검토에 따르면, 트랜스-레스베라트롤은 UV 및 형광 검출 기능을 갖춘 역상 고성능 액체 크로마토그래피5,6,7,8, UV 감지 기능이 있는 융합 코어 컬럼 크로마토그래피9, 고성능 박층 크로마토그래피10, UV 검출11 및 전기화학적 검출12, 정파장 동기 분광형광측정법7, 구형파13,14 및 차동 펄스 전압전류법15,16을 사용한 모세관 전기영동.

System suitability testing evaluates the whole components of an analytical system and efficiency of separation. During method optimization, System suitability parameters were calculated using Empower® software as described in FDA guidance for industry on Validation of Chromatographic Methods and USP-NF General Chapter <621> Chromatography–system suitability Chromatography. 258–265 (2012)." href="/articles/s41598-022-24830-1#ref-CR51" id="ref-link-section-d37080207e1464"51. Under the selected conditions, results (Table 2) were within the acceptable values verifying that the chromatographic system is efficient showing well resolved symmetric peaks. Thus, the proposed method is adequately valid for its intended purpose./p>75, >50 or < 50 describe excellent, acceptable or inadequate greenness; respectively. Eco-scale score, calculated as described by Namiesnik et al.54, was 90 proving that our method is an excellent green one (Table 5)./p>

Chromatography. 258–265 (2012)./p>