FDA 연구에서는 숨겨진 합성 성분과 쓴 오렌지 보충제의 열악한 품질 관리를 발견했습니다.

2020년 6월 17일 - 2020년 9월 22일 22:03 GMT에 마지막 업데이트됨

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최근 연구는 약물 테스트 및 분석 저널에 게재되었습니다. 이 연구는 FDA 식품안전 및 응용영양센터(CFSAN) 연구원들이 수행했습니다.

해당 연구에서 연구자들은 '비터 오렌지'가 기본 활성 성분으로 알려져 있거나 더 광범위한 포뮬러의 일부로 포함된 것으로 알려진 59개 제품을 구입했습니다. 일부 제품은 식이보충 프로그램 사무국의 연구에 포함되도록 제안되었지만 다른 제품은 간단한 인터넷 검색의 결과로 발견되어 구매되었습니다.

일반적으로 세비야 오렌지라고도 알려진 비터 오렌지(Citrus aurantium)는 동부 아프리카와 동남아시아가 원산지이며 지중해 지역과 미국에서 재배되어 왔습니다. 떫은 맛이 나고 쓴 맛이 나는 설익은 과일은 일부 전통적인 의약 시스템에서 소화 보조제로 사용되어 왔습니다.

연구자들은 에페드라 금지 조치 이후에 쓴 오렌지 추출물이 시장에서 인기를 얻었다는 점에 주목했습니다. 제조사들은 체중 관리 및 스포츠 영양을 목표로 하는 제품에서 열 발생 특성을 위해 이러한 성분을 사용하는 경우가 많습니다.

연구자들은 제품에 대해 새로운 분석을 실시했습니다. 연구 목적 중 하나는 식물에 존재하는 5가지 천연 페네틸아민(시네프린, 옥토파민, 티라민, N​-메틸티라민 및 호르데닌)과 4가지 합성 페네틸아민을 검출하고 정량화하기 위한 빠르고 정확한 LC-MS/MS 방법을 개발하고 검증하는 것이었습니다. 시장의 제품에서 발견된 페네틸아민. 그것은 페닐에프린, 메틸시네프린, 에틸레프린, 이소프로필옥토파민입니다.

연구에 따르면 대부분의 상업용 쓴 오렌지 추출물은 6%~8% 시네프린으로 표준화되어 있습니다. 그러나 연구원들은 시네프린 함량이 98%에 달한다고 주장하는 추출물이 보고되었다고 말했습니다. FDA는 적어도 한 사례에서 다음과 같이 판결했습니다.30% 시네프린 함량으로 표준화된 쓴 오렌지 추출물은 새로운 식이 성분을 구성했기 때문에 불법이었습니다.​ 등록된 알림이 없습니다.

테스트한 많은 제품은 라벨에 시네프린 함량을 명시하지 않았습니다. 그러나 연구자들은 23개 제품 중 실제로 명시된 양을 함유한 제품은 5개뿐이라는 사실을 발견했습니다. 또한, 이 연구에서는 6개 제품에서 합성 아민인 메틸시네프린(1일 최대 240mg)과 1개 제품에서 이소프로필옥토파민(1일 최대 76mg)을 발견했습니다. 연구자들은 이러한 물질이 인간에게 미치는 영향에 대한 데이터가 없다고 지적했습니다.

저자들은 해당 제품이 일반적으로 품질 측정에서 좋지 않은 결과를 보이고 합성 성분에 대한 데이터 부족을 고려할 때 잠재적으로 일부 안전 문제를 제기할 수 있다고 결론지었습니다.

“우리의 데이터에 따르면 이러한 보충제 중 다수에는 높은 수준의 시네프린, 옥토파민 및 호르데닌이 포함되어 있습니다. 또한 일부 제품에는 식이 성분의 정의를 충족하지 않는 합성 아민인 메틸시네프린과 이소프로필옥토파민이 포함된 것으로 확인되었습니다. 마지막으로, 이 연구에서 분석된 제한된 수의 쓴 오렌지 제품 중에서 라벨 농도 표시에 대한 요구 사항을 충족하는 제품은 거의 없는 것으로 보입니다.”라고 결론지었습니다.

미국 허브 제품 협회(American Herbal Products Association)의 최고 과학 책임자인 홀리 존슨(Holly Johnson) 박사는 AHPA가 신고되지 않은 합성 성분의 포함이나 성분 농도에 관한 엉성한 품질 관리를 지지하지 않지만 이번 연구가 긴급한 안전 문제를 제기하는지 확신할 수 없다고 말했습니다. 이 제품들.